Wszelkie niezamierzone, szkodliwe i potencjalnie śmiertelne reakcje na lek. Reakcje mogą być uwarunkowane genetycznie (jak w przypadku nadwrażliwości), w którym to przypadku są one bardzo indywidualne i mogą być trudne do przewidzenia lub mogą powstać w wyniku interakcji z innymi przepisanymi lub nie przepisanymi lekami lub z produktami dietetycznymi (jak w przypadku inhibitory monoaminooksydazy). Termin ten jest czasami używany synonimicznie z efektem ubocznym, ale niepożądane działanie leku bardziej poprawnie oznacza nieoczekiwane wystąpienie negatywne, podczas gdy działania niepożądane mogą być pozytywne lub negatywne i zwykle są przewidywane. Zwany także niepożądanym zdarzeniem narkotykowym (ADE); Niekorzystne wydarzenie; działanie niepożądane.